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宁夏康亚药业多款新药获批临床
2025-10-22 08:40:26   
2025-10-22 08:40:26    来源:宁夏日报

  10月21日,记者从宁夏康亚药业股份有限公司获悉,截至目前,该公司已有多款新药获批进入临床研究阶段,其中,一类新药WJ-39片进入Ⅰ期临床,二类新药美洛昔康滴眼液进入Ⅱ期临床,卡巴他赛改良制剂预计一年内进入临床研究。

  走进宁夏康亚药业研发中心,科研人员正在对临床数据进行深入分析。记者了解到,企业生产的WJ-39片是宁夏首个国家一类新药,用于糖尿病肾病并发症治疗;生产的美洛昔康滴眼液采用国际先进的阻菌瓶技术,在眼科术后眼表抗炎镇痛领域展现出独特优势;生产的羟苯磺酸钙胶囊早在2019年就以同品种全国首家姿态通过一致性评价,同时也是整个西北地区第一个一致性评价获批产品,目前市场占有率已经连续两年稳居全国第一。此外,美洛昔康片、左氧氟沙星滴眼液也通过了一致性评价。

  “我们坚持自主新药研发,走好自主研发创新和开展仿制药一致性评价工作‘两条路’,根据企业的专长领域,布局了多个老年病、慢性病、眼科,以及抗肿瘤领域的创新药和改良型新药。”宁夏康亚药业研发中心总经理杨金诚介绍,该公司还开展了合同定制研发生产服务,国内多家医药上市公司都成为公司客户,部分产品已经上市获批,年产值稳定在5000万元左右。

  支撑这些创新成果的,是宁夏康业药业构建的多元化研发平台体系。该公司研发网络横跨银川、沈阳、苏州三地,形成功能互补的“铁三角”。银川总部研发中心聚焦仿制药一致性评价与创新药研发,近3年已获得10个一致性评价批件和2个新药临床批件;沈阳子公司专注仿制药与新剂型开发,提供临床CRO服务;苏州子公司则承担创新药设计与专利布局,核心专利均在此落地。(记者 丁建峰)

【编辑】:王雪玲
【责任编辑】:邹炜新